گروه معتبرسازان پانیا

شرکت گروه معتبرسازان پانیا مجری احراز کیفیت (Qualification) و معتبرسازی (Validation) جهت تهیه پروتکل، اجرا و گزارش DQ, IQ, OQ, PQ و تهیه URS و RA برای تجهیزات و فرآیندهای داروسازی از قبیل
تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP)
معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation)
معتبرسازی اتاق تمیز و هواساز
معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات استریل (Media fill)
معتبرسازی هوای فشرده
معتبرسازی گازهای طبی از جمله نیتروژن، اکسیژن، دی اکسید کربن
احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات جامد ات خوراکی از جمله:
اتاقک توزین و لامینار
ایزولاتورفشار منفی
دستگاه FBD
دستگاه میکسر و گرانول
ماشین بلندر
دستگاه پرس قرص
کپسول پرکنی
دستگاه روکش قرص
ماشین بلیسترینگ
احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات استریل و تزریقی از جمله:
ایزولاتور فشار مثبت
تانک های ساخت محلول
ماشین شستشو
تونل استریل
خطوط پرکنی ویال، آمپول، کارتریج و PFS
فریزدرایر
LAF
اتوکلاو
آون
بررسی توزیع دمایی (Temperature Mapping) کلیه محیط های دمایی از جمله:
سردخانه و فریزر
یخچال
انبارها
انکوباتور
چمبرهای پایداری
اتوکلاو
آون
وسل ها، بایوراکتور، فرمانتور
معتبرسازی CIP SIP
احراز کیفیت سیستمهای خالص سازی آب (PW, WFI, PS)
مشاوره GMP طراحی کارخانجات داروسازی
و